대웅제약, 중증 간 섬유증 ‘경구용 신약’ 세계 최초 개발 나선다

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 중증 간 섬유증을 치료하는 최초의 경구용 신약 개발에 본격 착수한다. 대웅제약은 자사의 신약 후보물질 ‘DWP220’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2024년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 18일 밝혔다.

국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 추진되는 범부처 R&D 사업으로, 신약 개발 전주기 단계 지원을 통해 글로벌 실용화 성과 창출을 목표로 하고 있다.

간 섬유증은 반복적인 간 손상과 염증으로 정상 조직이 비정상적 결합조직으로 대체되는 질환으로, 지방간이 장기적으로 지속될 때 발병 위험이 높아진다. 중증으로 진행될 경우 간 기능 저하 및 치명적 합병증으로 이어지지만, 현재까지 근본적 치료제는 존재하지 않는다.

대웅제약이 개발 중인 DWP220은 간 섬유증 진행의 핵심 요인인 콜라겐 축적을 억제하는 작용 기전을 가진다. 콜라겐 생성을 차단해 섬유화 진행을 막는 동시에 이미 진행된 섬유화 조직의 감소와 손상 완화를 목표로 한다.

올해 미국 FDA로부터 승인을 받은 MASH(대사이상 관련 간염) 치료제 ‘레스메티롬’이 임상에서 섬유증 개선 효과가 1단계 개선에 그치며 한계가 지적되고 있는 가운데, 전문가들은 간 섬유증 치료제의 추가 개발 필요성을 강하게 제기해왔다. DWP220이 상용화될 경우 중증 간 섬유증 치료 분야에서 세계 최초 경구용 치료제가 될 전망이다.

글로벌 간 섬유증 치료제 시장은 연평균 10% 이상 성장해 2028년 약 36조 원 규모로 확대될 것으로 예상된다.

대웅제약은 임상 2상 단계에 있는 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신’ 개발 경험을 바탕으로 섬유화 질환 치료제 연구 역량과 임상 전략을 축적해왔으며, 이번 과제에서도 2026년까지 후보물질 개발을 목표로 연구를 추진한다.

박성수 대웅제약 대표는 “국가신약개발사업 과제 선정은 DWP220의 개발 가능성을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “중증 간 섬유화 질환 시장의 미충족 의료 수요 해결을 위한 혁신 신약 개발에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.